מזון, תוספי מזון, תרופות ומכשירים המשמשים למטרות בריאותיות או לצריכה כללית וספציפית חייבים לעבור רישום במשרד בריאות הציבור, לעמוד בדרישות הרישום ולקבל אישור FDA לפני חלוקתם. זאת למען בטיחותם ובריאותם של הצרכנים.
על פי ה- FDA תאילנד, מוצרי הבריאות ממוקמים בשש קטגוריות נפרדות, כלומר: תרופות (או חומרים פסיכוטרופיים), תוספי מזון ומזון, סמים, חומרים מסוכנים (או חומרים נדיפים), ומכשירים קוסמטיים או רפואיים. כל אחד מהמוצרים הללו חייב לעבור את תקן התיקוף והרישום, כך שהמוכרים יוכלו לפרסם ולהפיץ אותו לצרכנים שלהם תוך הבטחת התקן שלו. המחקר המדעי נעשה עבור הפצה בטוחה שלה לשוק.
1. סיווג וסיווג מחדש
בשלב זה על המבקש לאסוף את המסמכים הנדרשים על ידי רשות המזון והתרופות. את אלה יש להגיש למשרד הבריאות באמצעות בקשה מקוונת (הגשה אלקטרונית) ולעבור את שלב הסיווג. אם המכשיר מסווג כלא תחת סיווג ה- FDA, הוא יידחה. אם המזון, התרופה או המכשירים מסווגים תחת ה- FDA, הם יעברו סיווג מחדש בהתאם למטרתם.
2. רישוי אחסון
לאחר אישורו בשלב הסיווג והסיווג מחדש, המסמכים לאחסונו חייבים להיות מוכנים ומאושרים על ידי היצרן. עליהם לעמוד בתקן ובהנחיות בהתאם למחסן בו יאוחסן. זה יכול להיות מאושר או לא מאושר. אם יאושר, יונפק רישיון אחסון.
3. רישוי יבוא
ייתכן שיהיה צורך ברישיונות יבוא כדי להשיג, כך שהמזון, הסמים, הסמים, החומרים המסוכנים, הקוסמטיקה והמכשירים יוכלו להיכנס דרך המכס. זה בדרך כלל רק עבור המוצרים המיובאים מחו"ל, ולכן מקורם במדינה אחרת מחוץ לשוק התאילנדי. פריטים אלה מיוצרים בדרך כלל על ידי חברות זרות.
4. פרסום מוצרים באישור FDA
המוצרים שיש להם אישור FDA יצטרכו רישיון פרסום לפני שניתן יהיה לפרסם אותם בשוק. יש להתאים את המידע שלה יחד עם הראיות המדעיות המאושרות שהוצגו בשלב הסיווג והסיווג מחדש.
5. הפצת מוצרים שאושרו על ידי ה-FDA
המוצרים שאושרו על ידי ה- FDA שיש להם רישיונות אחסון, יבוא, פרסומות יצטרכו גם רישיון הפצה כדי שיוכלו למכור בתוך הממלכה.
חשוב לציין כי חברות המעוניינות לייצר את מוצריהן במפעל ידרשו גם רישיון ייצור נפרד.
החוק התאילנדי אוסר על יבוא והפצה של מוצרים שאינם עומדים בתקני ה-FDA התאילנדיים ועברו תהליך של קבלת אחסון, ייבוא, פרסום ורישוי הפצה.
תאילנד דורשת רישום ורישוי של כל המוצרים שה-FDA התאילנדי מסווג: תרופות (או חומרים פסיכוטרופיים), מזון, סמים, חומרים מסוכנים (או חומרים נדיפים) ומכשירים קוסמטיים או רפואיים.
Juslaws & Consult בולטים מעל סוכנויות אחרות. יש לנו צוות מיוחד העוסק בקבלת היתר FDA, תעודת רישום ורישוי של המוצרים שלך, מתוצרת מקומית או מיובאים, המיועדים לשימוש רפואי, דורשים רישוי וצריכים להירשם במשרד הבריאות.
