מהו החוק החדש בנושא קנאביס ומדוע הוא חשוב

ב-30 באפריל, שנת 2569 לפי הלוח התאילנדי (2026), פורסמה ב"גאזט המלכותי" של תאילנד התקנה השרית בנושא היתרים ללימוד, מחקר או ייצוא של צמחי מרפא מבוקרים, או מכירה או עיבוד של צמחי מרפא מבוקרים למטרות מסחריות (מס' 2) לשנת 2569 לפי הלוח התאילנדי. התקנה נחתמה על ידי מר פתאנה פרומפט, שר הבריאות הציבורית, ב-29 באפריל, B.E. 2569, ופורסמה בכרך 143, חלק 28 ก של העיתון הרשמי. התקנה הוצאה מכוח סעיף 4, פסקה 1, סעיף 46, פסקה 2, וסעיף 49, פסקה 2, לחוק להגנה וקידום הידע ברפואה המסורתית התאית, B.E. 2542 (1999).

זהו תיקון ישיר לתקנה השרית המקורית 2559 (2016), אשר מסדירה את הרישוי למחקר, ייצוא, מכירה ועיבוד של צמחי מרפא מבוקרים למטרות מסחריות מאז ה-9 בדצמבר 2016. התיקון אינו מחליף את המסגרת כולה. הוא מוסיף באופן ממוקד קריטריונים חדשים לרישוי, חובות תפעוליות חדשות והגבלות חידוש חדשות החלות באופן ספציפי על פרח הקנאביס (תפרחת קנאביס, ช่อดอกกัญชา), אשר מאז 26 ביוני 2025 סווג כצמח מבוקר על פי החוק.

עבור מפעילי עסקים בתחום הקנאביס בתאילנד, זוהי התקנה הממירה את כיוון המדיניות שהוכרז בשנת 2025 לדרישות רישוי יומיומיות הניתנות לאכיפה. כל מי שמחזיק ברישיון לייצוא, מכירה או עיבוד פרחי קנאביס למטרות מסחריות, כל מי שמבקש רישיון חדש, כל מי שמתכנן לחדש את הרישיון שלו וכל מי ששוקל כניסה לשוק הקנאביס המפוקח בתאילנד, צריך לקרוא את התקנה הזו בקפידה ולהתאים את תוכנית הציות שלו בהתאם. עבור הלקוחות שלהם, במיוחד חולים ומרפאות שקונים או רוכשים פרחי קנאביס, התקנה מחמירה את שרשרת האחריות ומחזקת את העובדה שפרחי קנאביס חוקיים בתאילנד קיימים כעת רק בתוך מערכת סגורה, מורשית ומכוונת רפואית.

מאמר זה מאת Juslaws & Consult מסביר בדיוק מה השתנה, מה יש לעשות כעת, ומה עומד על הכף עבור מחזיקי רישיונות קנאביס, מגישי בקשות, בתי מרקחת, מגדלים, מעבדים, יצואנים ומטופלים. הוא נכתב מנקודת המבט של משרד עורכי דין תאילנדי המייעץ למפעלי קנאביס מאז גל הלגליזציה של 2022 ולאורך תהליך איפוס הרגולציה שהחל בשנת 2025. לסיכום התיקון הקודם שסיווג את פרח הקנאביס כצמח מבוקר, ראו את הניתוח הקודם שלנו בנושא התיקון לחוק הקנאביס מ-25 ביוני 2025.

המסגרת המשפטית העומדת בבסיס התקנה החדשה

כדי להבין את התיקון משנת 2569, כדאי לבחון את המבנה הרב-שכבתי של חוק הקנאביס התאילנדי במתכונתו הנוכחית. הקנאביס בתאילנד אינו כפוף עוד לחוק הסמים. הוא הוסר מרשימת הסמים בשנת 2022. חלקי הצמח הפורחים הועברו אז תחת משטר רגולטורי נפרד: חוק ההגנה והקידום של הידע ברפואה המסורתית התאית B.E. 2542, המנוהל על ידי המחלקה לרפואה מסורתית ואלטרנטיבית תאית (DTAM) במשרד הבריאות הציבורית. חלקים אחרים של הצמח (עלים, גבעולים, שורשים, זרעים מלבד תמציות מסוימות) ורוב המוצרים המופקים מקנאביס כפופים לחוקים שונים, כגון חוק מוצרי צמחי מרפא B.E. 2562 או חוק הסמים (לתמציות עם ריכוז THC מעל 0.2%).

חוק 2542 מעניק לשר הבריאות, בסעיף 44, את הסמכות להגדיר צמחים כ"צמחי מרפא מבוקרים" (สมุนไพรควบคุม) כאשר יש צורך בפיקוח כדי להגן עליהם או להסדיר את השימוש בהם. סעיף 45 מאפשר לשר לקבוע תנאים לגבי אופן החזקה, השימוש, המכירה, הייצוא או העיבוד של צמחי מרפא מבוקרים. סעיף 46 קובע את הכלל המנחה עבור גורמים מסחריים: כל אדם המעוניין ללמוד, לחקור, לייצא, למכור או לעבד צמח מרפא מבוקר למטרות מסחריות חייב להשיג תחילה רישיון. סעיף 49 מעניק לשר את הסמכות לקבוע תקנות המפרטות את הקריטריונים, השיטות והתנאים להגשת בקשות לרישיון ולאישורן.

תקנת השרים 2559 היוותה את מערכת הכללים הבסיסית שהפכה את סעיפים 46 ו-49 למבצעיים. היא קבעה מי רשאי להגיש בקשה, אילו מסמכים יש להגיש, מי מקבל את ההחלטות, כיצד מתבצע תהליך החידוש, ואת התנאים הבסיסיים לרישיון לצמחי מרפא מבוקרים. עד ל-30 באפריל 2026, מסגרת תקנה 2559 חלה באופן אחיד על כל צמח מבוקר ברשימה, כולל הרשימה המצומצמת והמסורתית ברובה, שקדמה לעידן הקנאביס (כגון קאו קרואה ומספר מינים נוספים).

תיקון 2569 מכיר בכך שפרחי קנאביס אינם זהים ל"קאו קרואה". פרחי קנאביס מעוררים חששות בנושאי בריאות הציבור, הסדר הציבורי, ריח והגנה על בני נוער, אשר המסגרת הקיימת מעולם לא נועדה להתמודד איתם. לפיכך, התיקון מוסיף שכבת דרישות מחמירה יותר, ספציפית לפרחי קנאביס, על גבי הרישיון הכללי לצמחי מרפא מבוקרים, תוך השארת המסגרת הכללית על כנה עבור כל צמחי המרפא האחרים. זוהי דוגמה קלאסית לרגולציה מבוססת סיכון, ספציפית לצמחי מרפא, ולא לתיקון מקיף של החוק.

סקירה קצרה של השינויים שהתקנה החדשה מביאה עמה

התיקון קצר יחסית לסטנדרטים התאילנדיים (תשעה סעיפים, ארבעה עמודים ב"גאזט המלכותי"), אך כל סעיף נוגע בנקודה רגישה מבחינה תפעולית. הטבלה שלהלן מסכמת את תוכנו של כל סעיף ואת סוג המפעילים שעליהם לשים לב אליו.

מאמר	מה זה עושה	מי מושפע מכך ביותר
סעיף 1	מתעדכנים הגדרות המונחים "רשות ממשלתית" ו"מנכ"ל" בתקנה משנת 2559. המונח "רשות ממשלתית" כולל כעת במפורש ארגונים ציבוריים, רשויות ממשלתיות אחרות והאגודה התאית של הצלב האדום. המונח "מנכ"ל" מתייחס כעת למנכ"ל המחלקה לרפואה מסורתית ואלטרנטיבית בתאילנד.	גופי מחקר ממשלתיים, בתי חולים ציבוריים, הצלב האדום התאילנדי וכל גורם ממשלתי המבקש זאת.
סעיף 2 (סעיף 4/1 החדש)	קובעת דרישות תיעוד נוספות המיועדות במיוחד לבקשות לרישיון לגידול פרחי קנאביס, בנוסף למסמכים הכלליים המפורטים בסעיף 2 לתקנה 2559.	כל המבקשים החדשים לייצוא, מכירה או עיבוד של פרחי קנאביס.
סעיף 3 (סעיף 8/1 החדש)	מציג ארבעה קריטריונים מהותיים לאישור, הייחודיים לפרחי קנאביס: בעלות/חזקה על המקום, אחסון ייעודי, מעמד של מבקש זכאי, ונוכחות של לפחות עובד אחד שעבר הכשרה מטעם DTAM.	כל מי שמגיש בקשה לרישיון למכירת פרחי קנאביס או מחזיק ברישיון כזה.
סעיף 4 (סעיף 10 החדש, סעיף קטן 2)	מחייב כל בעל רישיון לגידול פרחי קנאביס להתקין במקום מערכת יעילה לסילוק ריחות ועשן.	בתי מרקחת, מפעלי עיבוד וכל אתר עירוני או רב-תכליתי.
סעיף 5 (סעיף 11, סעיף קטן 2, המתוקן)	יש לבחון מחדש את חידושי הרישיונות לאור סעיפים 6, 7, 8 והסעיף החדש 8/1, בשינויים המחויבים.	כל בעל רישיון קיים בעת חידוש הרישיון.
סעיף 6 (סעיף 11 החדש, סעיף קטן 3)	אוסר על חידוש כל רישיון כאשר בעל הרישיון הושעה בעבר בשל אי-עמידה בהודעות משרד הבריאות בהתאם לסעיפים 44 ו-45.	מפעילים שהושעו בעבר.
סעיף 7 (סעיף 13(1) המתוקן)	עדכון שם הרשות המרכזית לרישוי ל"המחלקה לרפואה מסורתית ואלטרנטיבית תאילנדית" (בהתאם לשינוי השם הקודם מ"המחלקה לפיתוח רפואה מסורתית ואלטרנטיבית תאילנדית").	כל המועמדים המגישים את בקשתם באופן מרכזי בבנגקוק/נון-תאבורי.
סעיף 8	רישיונות קיימים למכירת פרחי קנאביס שהונפקו כבר בהתאם לתקנה 2559 יישארו בתוקף עד לתאריך התפוגה הטבעי שלהם.	בעלי רישיון קיימים, המוגנים מפני ביטול מיידי אך מחויבים לעמוד בדרישות בעת חידוש הרישיון.
סעיף 9	בקשות תלויות ועומדות שהוגשו לפני ה-30 באפריל 2026 ייחשבו כבקשות שהוגשו בהתאם לתקנה המתוקנת; רשות הרישוי רשאית להורות למגישים להתאים את התיקים שלהם לדרישות.	כל מי שבקשתו לרישיון נמצאת כרגע בתור.

ההגדרות המעודכנות של "רשות ממשלתית" ו"מנכ"ל"

סעיף 1 לתקנה החדשה משנה את נוסחן של שתי הגדרות המופיעות בסעיף 1 לתקנה משנת 2559. "סוכנות ממשלתית" (หน่วยงานของรัฐ) מכסה כעת במפורש משרדים, לשכות, מחלקות וגופים אחרים בעלי מעמד מחלקתי, מינהל אזורי (ราชการส่วนภูมิภาค), מינהל מקומי (ราชการส่วนท้องถิ่น), חברות ממשלתיות, ארגונים ציבוריים (องค์การมหาชน), סוכנויות ממשלתיות אחרות, והאגודה הצלבית התאית (สภากาชาดไทย). ההגדרה של "מנכ"ל" (อธิบดี) עודכנה כך שתתייחס למנכ"ל המחלקה לרפואה מסורתית ואלטרנטיבית תאילנדית, בהתאם לשינוי השם של הסוכנות מהמחלקה לפיתוח רפואה מסורתית ואלטרנטיבית תאילנדית.

ההשפעה המהותית היא כפולה. ראשית, ארגונים ציבוריים כגון קרנות מחקר ממשלתיות, האגודה התאית של הצלב האדום וגופים דמויי-ממשלתיים דומים נכללים כעת במלואם בהגדרתו של גוף אשר רשאי להגיש בקשה לרישיון לצמחי מרפא מבוקרים, להחזיק בו או להשתמש בו, בהתאם לכללים מפושטים החלים על גופים ממשלתיים. יש לכך חשיבות רבה, שכן החוק ותקנה 2559 מעניקים הקלות פרוצדורליות מסוימות לגורמים ממשלתיים, לרבות בהקשרים מחקריים. שנית, התאמת השם מסירה נקודת חיכוך מנהלית חוזרת ונשנית, שבה הגשות עדיין התייחסו לשם המחלקה הישן בטפסים ובמסמכים נלווים.

הדרישה החדשה להגשת מסמכים בבקשות לרישיון למכירת פרחי קנאביס

סעיף 2 לתיקון מוסיף סעיף 4/1 חדש לתקנה 2559. תפקידו הוא להבטיח שלרשות הרישוי יהיו המידע הדרושים לה כדי ליישם את הקריטריונים החדשים הספציפיים לפרחי קנאביס המפורטים בסעיף 8/1 (המתוארים להלן). מבחינה מעשית, כאשר מגיש בקשה לרישיון לייצוא, מכירה או עיבוד פרחי קנאביס למטרות מסחריות, עליו להגיש, בנוסף לחבילת המסמכים הסטנדרטית לפי סעיף 2 לתקנה 2559, את הנתונים, המסמכים והראיות הדרושים להוכחת עמידה בקריטריונים החדשים של סעיף 8/1, במתכונת שיפרסם המנכ"ל ב"גאזט המלכותי".

מבחינה תפעולית, משמעות הדבר היא שיהיה (או שכבר קיים בטיוטה) טופס בקשה חדש שנקבע על ידי מנכ"ל DTAM, המיועד ספציפית לרישיונות לפרחי קנאביס, אשר יכלול את המידע הנוסף בנוגע לבעלות על המקום, אחסון, מעמד המבקש וצוות עובדים שהוכשר. על המבקשים ועורכי הדין לעקוב אחר ההודעות ב-Royal Gazette של DTAM ובאתר האינטרנט של DTAM כדי לקבל את הטופס המעודכן. הגשת הבקשה בטופס 2559 הישן בלבד, ללא המידע הנוסף על פרחי קנאביס, אינה מספיקה עוד ומהווה עילה לרשות הרישוי לדרוש הגשה מתוקנת בהתאם לסעיף 9 לתקנה החדשה.

ארבעת הקריטריונים המהותיים החדשים לאישור רישיונות לגידול פרחי קנאביס

סעיף 3 לתיקון הוא הסעיף המרכזי. הוא מוסיף סעיף 8/1 חדש לתקנה 2559 ומפרט ארבעה קריטריונים מצטברים החלים אך ורק על בקשות לרישיונות לייצוא, מכירה או עיבוד פרחי קנאביס למטרות מסחריות. קריטריונים אלה מתווספים לקריטריונים הכלליים של סעיף 8, החלים כבר על כל הרישיונות לצמחי מרפא מבוקרים. בקשה שאינה עומדת באחד מארבעת הקריטריונים הללו תידחה.

בעלות או חזקה על הנכס

על המבקש להיות בעל זכויות בעלות או חזקה (สิทธิครอบครอง) על הנכס המפורט בבקשה. אם המבקש אינו הבעלים, על הבקשה לכלול הסכמה בכתב (หนังสือแสดงความยินยอม) מטעם הבעלים. הוראה זו מעגנת בחוק נקודת בקרה שפקידי הרישוי נהגו ליישם באופן בלתי פורמלי, ומחייבת שקיפות בנוגע להסדרי שכירות, השכרת משנה ומצבים של שיתוף שטחים, שהפכו נפוצים בעקבות תנופת התפתחותן של חנויות הממכר.

עבור מפעילים הפועלים מחנויות מושכרות, יחידות בקניונים או חללי מרפאות משותפים, יש לוודא כי חוזה השכירות ומכתב ההסכמה של הבעלים תקינים לפני הגשת הבקשה. עבור קבוצות המפעילות מספר סניפים באמצעות בעלי נכסים מטעמם או גופים קשורים, זהו הזמן לסדר את הניירת. הצוות שלנו מספק ייעוץ תדיר בנושא ביקורת חוזי שכירות וארגון מחדש של ישויות תפעוליות; לקבלת מידע על שירותים תאגידיים נלווים, ראו את דף השירותים שלנו בנושא רישום חברות בתאילנד.

אחסון ייעודי לשמירה על איכות פרחי קנאביס

על המבקש להחזיק במתקן אחסון לפרחי קנאביס, שגודלו מתאים להיקפי הייצוא, המכירה או העיבוד המתוכננים, ומצויד באופן שיאפשר לשמור על איכות הפרחים. התקנה דורשת במפורש כי פרחי הקנאביס יאוחסנו בנפרד, ללא ערבוב עם חומרים אחרים, ובלי מגע ישיר עם הרצפה. אף שהתקנה אינה קובעת ערכי טמפרטורה או לחות מדויקים, החובה ל"שמירה על האיכות" מתייחסת ישירות לציפיות המוסכמות בנוגע לנהלי אחסון נאותים (Good Storage Practice) המופעלות על ידי DTAM וה-FDA התאילנדי, הכוללות בקרת לחות, טמפרטורה והגנה מפני אור, תוך אחסון המלאי על משטחים או מדפים.

דרישה זו מעניקה תוקף רשמי לנוהג שמגדלים בעלי הסמכת GACP ומפעלי עיבוד רבים ומקצועיים כבר נוהגים לפיו, אך היא מבטלת את הפרצה המשפטית שאיפשרה לבתי המרקחת להציג פרחים על דלפקים פתוחים או במתקני תצוגה המיועדים למכירה קמעונאית. מעתה, אזור האחסון עצמו מהווה מרכיב במתחם המחייב קבלת רישיון, והוא כפוף לפיקוח.

מעמד של מועמד זכאי

על המבקש להיות בעל לפחות אחד מהמעמדים המזכים הבאים. זהו המרכיב המשמעותי ביותר בסעיף 8/1, שכן הוא קושר את הזכות לסחור בפרחי קנאביס למעמד מוכר בתחום הבריאות או בתחום הגידול:

• רישיון להפעלת בית חולים על פי חוק בתי ההבראה.
• רישיון לייצור או למכירה של מוצרי צמחים בהתאם לחוק מוצרי הצמחים משנת 2562 לספירה.
• רישיון לייצור או למכירת תרופות על פי חוק התרופות.
• רישיון לייצור סמים מסוג 5, ובפרט תמציות קנאביס או המפ, בהתאם לחוק הסמים.
• הסמכה כמרפא עממי (หมอพื้นบ้าน) בהתאם לחוק העוסק ברפואה המסורתית התאית.
• או, לחלופין, על המפעיל להיות מגדל בעל שטח גידול המספק לקונים מורשים בהתאם לסעיף 46 לחוק האם.

רשימה זו מסמנת כי מודל ה"בית המרקחת" העצמאי, שהתפשט בשנים 2022 ו-2023 – שבו קמעונאי החזיק ברישיון למכירת צמחי מרפא מבוקרים לפי סעיף 46, ללא הסמכה רפואית, פרמצבטית, בתחום מוצרי צמחי המרפא או כמרפא – הולך ונעלם. מועמדים חדשים יצטרכו להשתלב באחת הקטגוריות שלעיל. מפעילים קיימים שעדיין אינם עומדים באף אחד מהסטטוסים הללו צריכים לתכנן כבר עכשיו את המעבר: לרשום רישיון למכירת מוצרי צמחי מרפא תאילנדיים, להשיג רישיון לסנטוריום כדי לפעול כמרפאה או בית מרקחת מסורתי, לשתף פעולה עם רופא מורשה, או להפנות את העסק לעבר גידול במעלה הזרם תחת המסלול (ב). אנו מסייעים ללקוחות בכל אחד מהמסלולים הללו באמצעות הפרקטיקה התאגידית והרגולטורית הרחבה שלנו, ובאמצעות ייעוץ ספציפי לעסקי קנאביס המוזכר בעמוד שלנו "הקמת עסק קנאביס בתאילנד".

בכל עת נמצא לפחות עובד אחד שהוכשר בתפקיד

על המבקש להעסיק לפחות עובד אחד שסיים הכשרה מטעם המחלקה לרפואה מסורתית ואלטרנטיבית בתאילנד, ועובד זה חייב להיות נוכח במקום במהלך כל שעות הפתיחה. זוהי חובה מתמשכת להעסקת כוח אדם, ולא תעודת הכשרה חד-פעמית השומרת בתיק. בעלי עסקים המפעילים מספר סניפים ושעות פתיחה ממושכות נדרשים להקצות לכל משמרת ולכל סניף לפחות אדם אחד שהוכשר על ידי המחלקה לרפואה מסורתית ואלטרנטיבית בתאילנד.

DTAM מפרסמת את לוח ההדרכות ותכנית הלימודים באתר הרשמי שלה. על המפעילים להתאים את סידורי העבודה של הצוות לשעות הפתיחה, לבנות מערך הדרכה שיבטיח שאף סניף לא יפר את התקנות עקב תחלופת עובדים, ולתעד את השלמת ההדרכות בתיקי העובדים לצורך ביקורת.

הדרישה החדשה בנוגע לסילוק ריחות ועשן

סעיף 4 לתיקון מוסיף סעיף משנה שני לסעיף 10 לתקנה משנת 2559. עבור בעלי רישיון בקטגוריית פרחי קנאביס, בנוסף לחובות התפעול הכלליות המפורטות כבר בסעיף 10, על המקום להיות מצויד במערכת יעילה לסילוק ריחות ועשן. הטקסט התאילנדי משתמש בביטוי "ระบบกำจัดกลิ่นและควันที่มีประสิทธิภาพ", שהמחלקה מפרשת בהתאם להנחיותיה לבדיקת בתי מרקחת: פירוש הדבר הוא סינון פחם פעיל, מערכות מיצוי אטומות, תכנון בלחץ שלילי כאשר הדבר מתאים לחדרי עיבוד, ואמצעים נראים לעין למניעת מטרד לשכנים.

מאמר זה מגיב ישירות לתלונות הקהילה, שהיוו את עיקר הלחץ הפוליטי שהוביל לאיפוס בשנת 2025, והוא מספק למפקחי הבריאות העירוניים בסיס ברור וניתן לתיעוד לצורך אכיפה. על המפעילים לצפות כי עמידה בדרישות בנוגע לריחות ועשן תהיה במוקד הבדיקות בשנים 2026 ו-2027. יש להקצות תקציבים לשדרוג מתקנים ישנים של בתי מרקחת שלא תוכננו מלכתחילה עם מערכת יניקה מובנית.

תנאי חידוש מחמירים יותר ומגבלה חדשה על חידוש

סעיפים 5 ו-6 בתיקון הופכים יחד את חידוש הרישיון מאירוע בעל אופי מינהלי בעיקרו לתהליך של הסמכה מחודשת בעלת משמעות מהותית.

סעיף 5 מתקן את הפסקה השנייה של סעיף 11 לתקנה 2559, כך שבבחינת בקשת חידוש ובהחלטה על מתן חידוש, יש להחיל את סעיפים 6, 7, 8 ואת הסעיף החדש 8/1, בשינויים המתאימים. למעשה, כל בעל רישיון קיים לפרחי קנאביס, בעת הגעת מועד חידוש הרישיון שלו, חייב להוכיח כי הוא עומד כעת בארבעת הקריטריונים המהותיים החדשים (בעלות/חזקה על הנכס, אחסון ייעודי, מעמד של מבקש זכאי, וצוות עובדים מיומן בתפקיד). בעל רישיון שעסקו אינו עומד עוד אפילו באחד מהקריטריונים הללו עלול להידחות בבקשתו לחידוש.

סעיף 6 מוסיף סעיף שלישי לסעיף 11, הכולל כלל מחמיר בהרבה: אם רישיונו של בעל הרישיון הושעה בעבר בשל אי-עמידה בהודעות משרד הבריאות שפורסמו מכוח סעיפים 44 ו-45 לחוק, רשות הרישוי לא תחדש את הרישיון. אין כאן שיקול דעת. השימוש בביטוי "לא יאריך" (ให้ผู้อนุญาตพิจารณาไม่ต่ออายุใบอนุญาต) אינו מותיר כל מרחב תמרון לפקיד האחראי על חידוש הרישיון להתעלם מהשעיית רישיון בעבר. עבור מפעילים בעלי היסטוריית ציות לא אחידה, סעיף זה הופך למעשה השעיית רישיון קודמת לשעון עצר דה פקטו לתוקף הרישיון.

ההודעות לפי סעיפים 44 ו-45 המוזכרות כאן כוללות את הודעת משרד הבריאות בנושא צמחי מרפא מבוקרים (קנאביס), את התנאים לשימוש בצמחי מרפא מבוקרים, ואת ההודעות הנלוות הקובעות מגבלות תפעול כגון הכלל של מכירה במרשם בלבד, האיסור על מכירה לקטינים ולנשים בהריון, האיסור על פרסום, והאיסור על צריכה במקום. רישומי ההשעיה מוחזקים בידי DTAM ומשרדי הבריאות הציבורית המחוזיים, וייבדקו בעת חידוש הרישיון.

עדכון בנוגע לסמכות הרישום וטיפול ברישיונות קיימים ובבקשות התלויות ועומדות

סעיף 7 לתיקון מבהיר את סעיף 13(1) לתקנה 2559, ומחליף את ההתייחסות הישנה לשם המחלקה הקודם בשם הנוכחי: "המחלקה לרפואה מסורתית ואלטרנטיבית תאילנדית, משרד הבריאות". סעיף 8 מספק הגנה מעבר חשובה לבעלי רישיונות קיימים: רישיון לייצוא, מכירה או עיבוד פרחי קנאביס שכבר הונפק על פי תקנה 2559 יישאר בתוקף עד לתאריך פקיעתו. הכללים החדשים חלים בעת חידוש הרישיון, ולא רטרואקטיבית לביטול רישיונות קיימים.

סעיף 9 עוסק בבקשות שהוגשו אך טרם הוכרע בעניינן עם כניסת התיקון לתוקף ב-30 באפריל 2026. בקשות אלה נחשבות כבקשות שהוגשו בהתאם לתקנה המתוקנת. כאשר בקשה תלויה ועומדת אינה עומדת באופן מהותי בקריטריונים החדשים, רשות הרישוי רשאית להורות למבקש לנקוט בצעדים מתקנים כדי להביא את הבקשה לעמידה בדרישות. מבחינה מעשית, מגישים שהתיקים שלהם נמצאים ב-DTAM צריכים לצפות לקבל הודעת ליקוי אם טרם השלימו את בקשתם במידע הספציפי על פרחי קנאביס הנדרש כעת על פי סעיף 4/1 וסעיף 8/1.

מה על המפעילים לעשות כעת

עבור מפעילים המחזיקים כיום ברישיון, הצעד החשוב ביותר הוא ביצוע ביקורת עצמית מסודרת בהתאם לקריטריונים החדשים של סעיף 8/1, שתתוזמן זמן רב מראש לפני מועד החידוש הבא. הביקורת צריכה לקבוע, על סמך ראיות תיעודיות, כי למפעיל יש בעלות נקייה או חוזה שכירות תקף בתוספת הסכמת הבעלים עבור כל נכס מורשה, כי אזור אחסון פרחי הקנאביס מופרד ומצויד כראוי, כי המפעיל מחזיק כרגע לפחות באחד מהרישיונות המזכים או אישורי המרפא, וכי רשימת הצוות מציגה את אנשי הצוות שהוכשרו על ידי DTAM בכל משמרת ובכל מיקום. במקרה של כשל באחד המרכיבים, יש להתחיל מיד בתיקון: משא ומתן מחודש על חוזה השכירות, הרחבת שטח האחסון, הגשת בקשה לרישיון הנלווה החסר, או תוכנית גיוס והכשרה. יש לבחון את רישומי ההשעיה לאור מגבלת החידוש בסעיף 11, ובמקרה של השעיה בעבר, יש להעריך בזהירות את אפשרויות הארגון מחדש, כולל העברת העסק המורשה לישות נקייה, לאור הבדיקה הקפדנית של הרגולטור למניעת עקיפת החוק.

עבור מגישי בקשות חדשים, השאלה המרכזית אינה עוד "האם אוכל לקבל רישיון", אלא "האם יש לי בסיס אמין בתחום הרפואה, התרופות, מוצרי הצמחים, הריפוי או הגידול, שעליו ניתן לבסס את הרישיון לפרחי קנאביס". כל עוד בסיס זה אינו קיים, סביר להניח שהבקשה לא תעמוד בדרישות סעיף 8/1(3). מועמדים רבים יגלו שהדרך היעילה ביותר היא להשיג תחילה רישיון מכירה לפי חוק מוצרי צמחי מרפא או רישיון למרפאת סנטוריום, ולאחר מכן להוסיף את רישיון פרחי הקנאביס. על משקיעים זרים לזכור כי מספר רישיונות בסיסיים אלה כפופים לחוק העסקים הזרים ועשויים לדרוש רישיון לעסקים זרים או קידום מטעם BOI כדי לפעול כעסק בבעלות זרה רוב; ראו את דפי הפרקטיקה שלנו בנושא רישיון לעסקים זרים ורישום BOI לקבלת הקשר.

עבור בתי מרקחת שפעלו במתכונת קמעונאית ללא בסיס קליני, האפשרויות הריאליות הן הסבה (למרפאה, לבית מרקחת מסורתי או לבית מרקחת מודרני עם אנשי מקצוע מורשים במקום), שותפות עם מפעיל מרפאה מורשה, או פירוק מסודר של הפעילות לפני תום תוקף הרישיון. סגירתם של יותר מ-7,000 בתי מרקחת בשנת 2025 מראה כי הרגולטור מוכן לאפשר למפעילים שאינם עומדים בדרישות להיעלם מהשוק. לקוחותיהם של מפעילים אלה, ובמיוחד מטופלים שהסתמכו עליהם לצורך רכישת פרחי קנאביס רפואי, צריכים לצפות כי מעתה יוכלו להשיג פרחי קנאביס רק ממרפאות, בתי מרקחת מסורתיים או בתי מרקחת מודרניים המחזיקים הן ברישיון בתחום הבריאות והן ברישיון לצמחי מרפא מבוקרים, ועליהם להיות מוכנים להציג מרשם תקף מאחד ממקצועות הרפואה המוכרים.

על המגדלים לראות בתקנה החדשה סיבה נוספת לשאוף לקבל ולשמור על הסמכת GACP מטעם DTAM, וכן לערוך חוזי אספקה רשמיים עם בעלי רישיונות לפי סעיף 46 במורד שרשרת האספקה. התיקון מאשר את מודל "המעגל הסגור", שלפיו מגדלים רשאים למכור רק לבעלי רישיונות אחרים, ואילו מוכרים/מעבדים מורשים חייבים לרכוש את תוצרתם מיצרנים בעלי הסמכת GACP.

כיצד הדבר משתלב בתמונה הרחבה יותר של עמידה בדרישות הרגולטוריות בתחום הקנאביס

תיקון 2569 אינו עומד בפני עצמו. הוא מהווה חלק ממערך תאימות שכל מפעיל קנאביס רציני בתאילנד נדרש למפות ולתחזק. הגידול ממשיך לדרוש תיאום עם ה-FDA התאילנדי וה-DTAM בכל הנוגע ל-GACP ולכל פעילות הקשורה לתמציות הנכללות בקטגוריה 5 של חוק הסמים. ייצור מוצרים, בהתאם לשאלה האם המוצר הוא מוצר צמחי, תרופה או מוצר קוסמטי, נכלל תחת חוק המוצרים הצמחיים, חוק התרופות או חוק הקוסמטיקה, כולם מנוהלים על ידי ה-FDA התאילנדי. תקשורת שיווקית מוגבלת על ידי ההודעות שפורסמו תחת סעיפים 44 ו-45, על ידי כללי הגנת הצרכן הכלליים ועל ידי חוקי הפרסום של תאילנד. כללי מקום העבודה והעבודה חלים על צוות המרפאות והמרפאות. בעלות זרה בתחום הרפואה והרוקחות נותרה נושא רגיש על פי חוק העסקים הזרים. כמו כן, החשיפה הפלילית בגין מכירה, עיבוד או ייצוא של פרחי קנאביס ללא רישיון לא נעלמה; היא אף התחזקה בעקבות הוראות העונשין שבחוק והמאמץ האכיפתי של המשרד מאז שנת 2025. בנוגע לסוגיות הפליליות, ההנחיות של הצוות שלנו בנושא עבירות סמים ואישומים בנושא סמים בתאילנד נותרות נקודת התייחסות מועילה, בעוד שהדף שלנו בנושא ה-FDA התאילנדי מכסה את ההיבט הרגולטורי.

המסר האסטרטגי של תיקון 2569, ושל השינוי הרגולטורי הרחב יותר לשנים 2025–2026, הוא שפרחי הקנאביס בתאילנד הוצבו מחדש כמצרך רפואי הזורם במערכת סגורה של מפעילים מורשים, אחראיים ומפוקחים. עסקים שיסתגלו מוקדם למודל זה, עם בסיס אמין בתחום הבריאות, בקרות אחסון וריח חזקות, צוות מיומן ותיעוד תאימות נקי, יהיו בעמדה טובה לפעול באופן בר-קיימא ולרכוש מתחרים חלשים יותר במהלך מחזורי החידוש ב-2026 וב-2027. עסקים שלא יעשו זאת יגלו שהחידוש הוא האבן הדרך הקשה יותר מבין השתיים, וסעיף 11, פסקה 3, יסגור בשקט את הדלת בפני אלה שהיו להם השעיות קודמות.

כיצד Juslaws & Consult יכולים לעזור

משרד Juslaws & Consult מייעץ למגדלי קנאביס, מעבדים, יצואנים, מפעילי בתי מרקחת, מרפאות ומשקיעים בתאילנד מאז הרפורמה המקורית של 2022, וליווה את לקוחותיו בתהליך סיווגו מחדש של פרח הקנאביס כצמח מבוקר בשנת 2025. עבודתנו כוללת בקשות לרישיונות וחידוש רישיונות בהתאם לתקנה 2559, כפי שתוקנה בשנת 2569, חוזי גידול התואמים ל-GACP, הסבת פעילות בתי מרקחת למרפאות תואמות או לבתי מרקחת מסורתיים, מבנה עסקים זרים ו-BOI עבור משקיעים זרים הנכנסים לתחום הקנאביס הרפואי, הגנה פלילית למפעילים העומדים בפני אכיפה, ופתרון סכסוכים בין שותפים בשרשרת האספקה. אם אתם בוחנים את השפעת התקנה החדשה על העסק שלכם, מתכננים חידוש, מכינים בקשה חדשה, מבצעים ארגון מחדש לאחר השעיה בעבר, או שוקלים השקעה בפעילות קנאביס בתאילנד, אנא צרו איתנו קשר באמצעות הטופס בדף החדשות והתובנות שלנו או באמצעות פרטי הקשר באתר הראשי שלנו.

שאלות נפוצות

מתי תיכנס לתוקף התקנה הממשלתית החדשה?

תקנת השר (מס' 2) לשנת 2569 פורסמה ב"גאזט המלכותי" ב-30 באפריל 2026, והיא נכנסת לתוקף יום לאחר פרסומה, בהתאם לנוהג המקובל בתאילנד לגבי תקנות שר שאינן מציינות תאריך תחילה שונה. ממועד זה, כל הבקשות החדשות, כל הבקשות התלויות ועומדות וכל חידושי הרישיונות לצמחי מרפא מבוקרים מסוג פרחי קנאביס חייבים להיות מעובדים בהתאם למסגרת המתוקנת.

האם התקנה החדשה מבטלת את הרישיון הקיים שלי למכירת פרחי קנאביס?

לא. סעיף 8 לתיקון שומר במפורש על תוקפן של הרישיונות הקיימים שהונפקו מכוח תקנה 2559; הם יישארו בתוקף עד למועד פקיעת תוקפם המקורי. הקריטריונים החדשים, לרבות אלה המפורטים בסעיף 8/1, יחולו בעת חידוש הרישיון או בעת הגשת בקשה חדשה.

מה בדיוק נחשב לרישיון לגידול פרחי קנאביס על פי תקנה זו?

התיקון חל על רישיונות לייצוא, מכירה או עיבוד של פרחי קנאביס (התפרחת/ช่อดอกกัญชา) למטרות מסחריות. הוא אינו חל על עלים, גבעולים, שורשים או זרעים שאינם נכללים בהיקף הפיקוח, ואינו חל על צמחי מרפא שאינם קנאביס, כגון קאו קרואה. רישיונות המיועדים למחקר בלבד כפופים למסגרת הכללית של צמחי מרפא מבוקרים, אך הם מושפעים גם מההגדרות המעודכנות בסעיף 1 לתיקון.

האם בית מרקחת עצמאי עדיין יכול לקבל או לשמור על רישיון למכירת פרחי קנאביס?

רק אם היא עומדת בדרישות סעיף 8/1(3) על ידי החזקת אחד מהסטטוסים המזכים, הכוללים רישיון להפעלת בית חולים, רישיון לייצור או למכירת מוצרי צמחי מרפא, רישיון לייצור או למכירת תרופות, רישיון לייצור סמים מסוכנים מקטגוריה 5 עבור תמציות קנאביס או המפ, הסמכת מרפא עממי, או היותה מגדל המוכר לבעלי רישיון לפי סעיף 46. מודל בית המרקחת הקמעונאי הטהור, ללא אחת מההסמכות הבסיסיות הללו, אינו מהווה עוד פרופיל מועמד בר-קיימא.

מה המשמעות של "מערכת יעילה להסרת ריחות ועשן" בפועל?

התקנה אינה קובעת ציוד ספציפי, אך DTAM וגורמי בריאות הציבור המחוזיים מפרשים את הדרישה כקובעת כי יש לבצע מיצוי אקטיבי באמצעות סינון פחם פעיל, להפעיל אזורי עיבוד אטומים במידת הצורך, ולהפעיל מערכת מתועדת המונעת מטרד למבנים הסמוכים. על המפעילים להיות מסוגלים להציג בפני המפקחים יומן תחזוקה, לוח זמנים להחלפת מסננים, וכן הוכחה לכך שלא התקבלו תלונות מהקהילה הסובבת.

מה אם הושעתי בעבר? האם אני עדיין יכול לחדש את המנוי?

סעיף 6 לתיקון, המוסיף סעיף קטן שלישי חדש לסעיף 11, מחייב את רשות הרישוי שלא לחדש רישיון במקרה שבעל הרישיון הושעה בעבר בשל הפרת הודעות משרד הבריאות לפי סעיפים 44 ו-45. זוהי הוראה מחייבת. אם לעסק שלך יש היסטוריה של השעיה, עליך לפנות מיד לייעוץ משפטי, בין היתר כדי לברר האם ישות יורשת "נקייה" יכולה להגיש בקשה חוקית לרישיון חדש מבלי להיחשב כמי שעוקפת את האיסור.

האם התקנה משנה את הכלל המחייב מרשם רפואי למכירת פרחי קנאביס לחולים?

לא. הכלל המחייב מרשם רפואי מקורו בהודעת משרד הבריאות משנת 2025 בנושא צמחי מרפא מבוקרים (קנאביס), והוא נותר בתוקף. תיקון 2569 מוסיף דרישות רישוי למפעילים המחזיקים ברישיון לצמחי מרפא מבוקרים, אך הוא אינו משנה את הכלל החלים על המטופלים, שלפיו פרחי קנאביס ניתנים למטופלים רק אם הם מציגים מרשם תקף מאחד ממקצועות הרפואה המוכרים, לאספקה של עד 30 יום.

כיצד משפיעה התקנה החדשה על מגדלי הקנאביס?

הוראות סעיף 8/1(3)(ב) מתייחסות למגדלים, ומכירות באתר גידול המספק לקונים מורשים לפי סעיף 46 כבעל מעמד של "מבקש זכאי". על המגדלים להחזיק בתעודת GACP, לתעד את חוזי האספקה שלהם עם בעלי הרישיונות במורד שרשרת האספקה, ולהבטיח כי מתקני הגידול שלהם עומדים בדרישות האחסון ושמירת האיכות שבעלי הרישיונות במורד שרשרת האספקה יידרשו להוכיח בהתאם לסעיף 8/1(2).

האם משקיעים זרים עדיין רשאים להשקיע בעסקים בתחום פרחי הקנאביס בתאילנד?

השקעות זרות מותרות, אך הן כפופות למגבלות הקבועות ב"חוק העסקים הזרים", ב"חוק הסנטוריומים" (המגביל בעלות זרה על מוסדות רפואיים מסוימים) ובתנאים הנלווים לרישיונות הנלווים הנדרשים על פי סעיף 8/1(3). פעילויות רבות הקשורות לקנאביס מסווגות כשירותים מוגבלים לזרים, ודורשות רישיון עסקים זרים או תמיכה של מועצת ההשקעות (BOI) כדי לפעול בבעלות זרה רובנית. אפשרויות המבנה משתנות בהתאם לפעילות (גידול לעומת עיבוד לעומת מרפאה קמעונאית לעומת ייצוא) ויש להעריך אותן על בסיס פרטני.

מה יקרה לבקשתי אם הוגשה לפני ה-30 באפריל 2026 ועדיין תלויה ועומדת?

סעיף 9 לתיקון מתייחס לבקשתך כאל בקשה תלויה ועומדת בהתאם לתקנה המתוקנת. רשות הרישוי עשויה להנחות אותך להשלים את בקשתך במידע הספציפי לגבי פרחי קנאביס הנדרש על פי סעיף 4/1 החדש, ולהוכיח עמידה בקריטריונים של סעיף 8/1 החדש. על מגישי בקשות הנמצאים במצב זה להכין מראש את המסמכים הנוספים, במקום להמתין לקבלת הודעת ליקויים.

היכן אוכל למצוא את הנוסח הרשמי בתאית של התקנה החדשה?

הנוסח הרשמי בתאית פורסם ב"גאזט המלכותי", כרך 143, חלק 28 ก, מתאריך 30 באפריל, שנת 2569 לספירה התאית, וניתן לעיין בו בכתובת https://ratchakitcha.soc.go.th/documents/114061.pdf. המחלקה לרפואה מסורתית ואלטרנטיבית בתאילנד פרסמה את התקנה גם בדף ההזמנות שלה בכתובת https://www.dtam.moph.go.th/order/44677/.

תרגום מלא לאנגלית של תקנת השר

התרגום שלהלן נערך על ידי Juslaws & Consult לנוחותם של הקוראים דוברי האנגלית. הטקסט התאילנדי שפורסם ב"גאזט המלכותי" ב-30 באפריל, שנת 2569 לספירה התאילנדית (2026) הוא הגרסה היחידה בעלת תוקף משפטי. הפורמט תואם את הפריסה המקורית של הטקסט התאילנדי כפי שפורסם ב"גאזט המלכותי", כרך 143, חלק 28 ก.

תקנה של משרד

על ההיתר ללימוד, מחקר או ייצוא של צמחי מרפא מבוקרים,

או מכירה, או עיבוד של צמחי מרפא מבוקרים למטרות מסחריות (מס' 2)

2569 לספירה

_____________________

בהתאם לסעיף 4, סעיף קטן 1, לסעיף 46, סעיף קטן 2, ולסעיף 49, סעיף קטן 2, לחוק להגנה וקידום הידע ברפואה המסורתית התאית משנת 2542 (לפ.ה.), שר הבריאות מפרסם בזאת את התקנה השרית הבאה:

סעיף 1. ההגדרות של "רשות ממשלתית" ו"מנכ"ל" בסעיף 1 לתקנה השרית בנושא היתרים ללימוד, מחקר או ייצוא של צמחי מרפא מבוקרים, או מכירה או עיבוד של צמחי מרפא מבוקרים למטרות מסחריות משנת 2559 (לפי הלוח הגרגוריאני) מבוטלות ומוחלפות בנוסח הבא.

"'רשות ממשלתית' פירושה משרד, לשכה, מחלקה או כל יחידה ממשלתית אחרת המכונה בשם אחר ובעלת מעמד של מחלקה, מינהל אזורי, מינהל מקומי, מפעל ממשלתי, ארגון ציבורי, רשות ממשלתית אחרת, וכן האגודה התאית של הצלב האדום.

"'מנכ"ל' פירושו המנכ"ל של המחלקה לרפואה מסורתית ואלטרנטיבית בתאילנד."

סעיף 2. ההוראה הבאה מתווספת כסעיף 4/1 לתקנה השרית בנושא היתרים ללימוד, מחקר או ייצוא של צמחי מרפא מבוקרים, או מכירה או עיבוד של צמחי מרפא מבוקרים למטרות מסחריות, משנת 2559 לספירה.

"סעיף 4/1. בקשה לרישיון לייצוא, מכירה או עיבוד של צמחי מרפא מבוקרים למטרות מסחריות מסוג קנאביס, ובפרט התפרחת (פרח הקנאביס), תכלול, בנוסף למסמכים ולראיות הנדרשים על פי סעיף 2, את הנתונים, המסמכים והראיות הנדרשים כדי לעמוד בקריטריונים לבחינת האישור על פי סעיף 8/1, בצורה שנקבעה על ידי המנכ"ל בהודעה שפורסמה ב"גאזט המלכותי".

סעיף 3. ההוראה הבאה מתווספת כסעיף 8/1 לתקנה השרית בנושא היתרים ללימוד, מחקר או ייצוא של צמחי מרפא מבוקרים, או מכירה או עיבוד של צמחי מרפא מבוקרים למטרות מסחריות, משנת 2559 לספירה.

"סעיף 8/1. בעת אישור רישיון לייצוא, למכירה או לעיבוד של צמחי מרפא מבוקרים למטרות מסחריות מסוג קנאביס, ובפרט התפרחת (פרח הקנאביס), יביא המאשר בחשבון, בנוסף לקריטריונים המפורטים בסעיף 8, גם את הקריטריונים הבאים:

(1) על המבקש להיות בעל זכויות בעלות או חזקה בנכס שעבורו מבוקש הרישיון. אם המבקש אינו בעל הנכס, יש לצרף הסכמה בכתב מבעל הנכס.

(2) על המבקש להחזיק במתקן אחסון לצמחי מרפא מבוקרים מסוג קנאביס, ובפרט לתפרחות (פרחי קנאביס), בשטח המתאים להיקף הייצוא, המכירה או העיבוד למטרות מסחריות, לפי העניין, וכן להחזיק בציוד הדרוש לשמירה על איכותם של צמחי המרפא המבוקרים מסוג קנאביס, ובפרט התפרחות, לרבות אחסונם בנפרד, ללא ערבוב עם חומרים אחרים, וללא מגע ישיר עם הרצפה.

(3) על המבקש לעמוד באחד מהתנאים הבאים:

(א) בעל רישיון להפעלת בית הבראה בהתאם לחוק בתי ההבראה; רישיון לייצור או למכירת מוצרי צמחי מרפא בהתאם לחוק מוצרי צמחי מרפא; רישיון לייצור או למכירת תרופות בהתאם לחוק התרופות; רישיון לייצור סמים מסווגים בקטגוריה 5, המיועדים ספציפית לתמציות מצמח הקנאביס או הקנבוס, בהתאם לחוק הסמים; או תעודה המעידה על היותו מרפא עממי בהתאם לחוק העיסוק ברפואה המסורתית התאית; או

(ב) החזקת אתר גידול לצורך מכירה לבעל רישיון לפי סעיף 46.

(4) על המבקש להבטיח כי לפחות עובד אחד, שסיים הכשרה מטעם המחלקה לרפואה מסורתית ואלטרנטיבית בתאילנד, יהיה נוכח במקום בכל שעות פעילותו.

סעיף 4. ההוראה הבאה מתווספת כפסקת משנה שנייה לסעיף 10 לתקנה השרית בנושא היתרים ללימוד, מחקר או ייצוא של צמחי מרפא מבוקרים, או מכירה או עיבוד של צמחי מרפא מבוקרים למטרות מסחריות, משנת 2559 לספירה.

"במקרה של בעל רישיון לייצוא, מכירה או עיבוד של צמחי מרפא מבוקרים למטרות מסחריות מסוג קנאביס, ובפרט התפרחת (פרח הקנאביס), בנוסף לעמידה בדרישות הפסקה הראשונה, על המקום להיות מצויד במערכת יעילה לסילוק ריחות ועשן."

סעיף 5. הפסקה השנייה בסעיף 11 לתקנה השרית בנושא היתרים ללימוד, מחקר או ייצוא של צמחי מרפא מבוקרים, או מכירה או עיבוד של צמחי מרפא מבוקרים למטרות מסחריות, משנת 2559 לספירה, מבוטלת ומוחלפת בנוסח הבא.

"בבחינת בקשה לחידוש רישיון ובאישור חידוש כאמור, יחולו סעיפים 6, 7, 8 ו-8/1, בשינויים המתאימים."

סעיף 6. ההוראה הבאה מתווספת כפסקת משנה שלישית לסעיף 11 לתקנה השרית בנושא היתרים ללימוד, מחקר או ייצוא של צמחי מרפא מבוקרים, או מכירה או עיבוד של צמחי מרפא מבוקרים למטרות מסחריות, משנת 2559 לספירה.

"במקרה שבו ניתנה בעבר הוראה לבעל רישיון כאמור בסעיף הראשון להשעות את השימוש ברישיון בשל אי-עמידה בהודעת משרד הבריאות בנוגע לצמחי מרפא מבוקרים, שהוצאה מכוח סעיפים 44 ו-45, לא יאריך המאשר את תוקף הרישיון."

סעיף 7. סעיף קטן (1) לסעיף 13 לתקנה השרית בדבר היתר ללימוד, מחקר או ייצוא של צמחי מרפא מבוקרים, או מכירה או עיבוד של צמחי מרפא מבוקרים למטרות מסחריות משנת 2559 (לפי הלוח הגרגוריאני) מבוטל ומוחלף בנוסח הבא.

"(1) המחלקה לרפואה מסורתית ואלטרנטיבית בתאילנד, משרד הבריאות."

סעיף 8. רישיון לייצוא, למכירה או לעיבוד של צמחי מרפא מבוקרים למטרות מסחריות מסוג קנאביס, ובפרט התפרחת (פרח הקנאביס), שהונפק מכוח התקנה השרית בדבר היתר ללימוד, מחקר או ייצוא של צמחי מרפא מבוקרים, או למכירה או לעיבוד של צמחי מרפא מבוקרים למטרות מסחריות משנת 2559, יישאר בתוקף עד לתום תוקפו.

סעיף 9. כל הבקשות שהוגשו לפני מועד כניסתה לתוקף של תקנה זו של השר, ואשר עדיין תלויות ועומדות, ייחשבו כבקשות שהוגשו מכוח "תקנת השר בדבר היתר ללימוד, מחקר או ייצוא של צמחי מרפא מבוקרים, או מכירה או עיבוד של צמחי מרפא מבוקרים למטרות מסחריות, שנת 2559 לספירה", כפי שתוקנה על ידי תקנה זו של השר. במקרה שבו בקשה כלשהי אינה עומדת בקריטריונים הקבועים בתקנה השרית בנושא היתרים ללימוד, מחקר או ייצוא של צמחי מרפא מבוקרים, או מכירה או עיבוד של צמחי מרפא מבוקרים למטרות מסחריות, משנת 2559, כפי שתוקנה על ידי תקנה שרית זו, יהיה לאיש האישורים הסמכות להורות למבקש לנקוט בצעדים כדי להתאים את הבקשה לתקנה השרית בנושא היתרים ללימוד, מחקר או ייצוא של צמחי מרפא מבוקרים, או מכירה או עיבוד של צמחי מרפא מבוקרים למטרות מסחריות, B.E. 2559, כפי שתוקן על ידי תקנה זו.

ניתן ביום ה-29 באפריל, שנת 2569 לספירה.

פאתנה פרומפט

שר הבריאות

 

הערה: הסיבות לפרסום תקנה זו הן כדלקמן. יש מקום לתקן את התקנה השרית בנושא היתרים ללימוד, מחקר או ייצוא של צמחי מרפא מבוקרים, או מכירה או עיבוד של צמחי מרפא מבוקרים למטרות מסחריות משנת 2559 לספירה, על ידי תיקון ההגדרה של "רשות ממשלתית" כך שתכלול ארגונים ציבוריים, רשויות ממשלתיות אחרות, ואגודת הצלב האדום התאילנדית, וכן על ידי הוספת קריטריונים, שיטות ותנאים לבקשות רישיון ואישורים לייצוא, מכירה או עיבוד של צמחי מרפא מבוקרים למטרות מסחריות עבור סוג הקנאביס, ובפרט התפרחת (פרח הקנאביס), כמו גם תנאים לאי חידוש רישיון כאשר בעל הרישיון קיבל בעבר הוראה להשעות את השימוש ברישיון, על מנת לפקח על השימוש בתפרחת הקנאביס למטרות רפואיות בלבד. בנוסף, בהתחשב בכך ששמו של הסוכנות שונה מ"המחלקה לפיתוח רפואה מסורתית ואלטרנטיבית תאילנדית" ל"המחלקה לרפואה מסורתית ואלטרנטיבית תאילנדית", ראוי לעדכן זאת בהתאם. לפיכך, יש צורך לפרסם תקנה משרדית זו.